模塊化自動化可移動GMP潔凈室

      2010版GMP對潔凈室內部裝飾提出了以下兩條要求：第四十九條要求，潔凈區的內表面（墻壁、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。第五十條要求各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位，應當盡可能在生產區外部對其進行維護。KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設施，專門于滿足cGMP要求，同時優化制造靈活性和生產力。目前國內的該模塊化設施針對單克隆抗體的生產進行配置。交付時配有一套完整的，可立即使用的生產線。KUBio?按標準化的設計制造模塊化的工廠組件，然后運送到指定場地進行組裝搭建，并配合一系列培訓、質量控制管理，以高效率高品質建成先進的制藥工廠，成為了生物制藥企業全新的整體解決方案。

       目前武漢和杭州的KUBio模塊化制藥工廠已建成，并投入使用。KUBio潔凈模塊的墻體結構本身是廠房建筑本體，其內表面為潔凈板即廠房的主體結構與內部裝飾界面一體化，廠房建造猶如搭積木, 就是在建設過程中采用多項目并列進行的建設模式，包括外部的鋼架結構，內部的暖通空調設施等，組成標準化的模塊后運往工廠進行組裝。現場會有較多的管道連接工作。當然為了使KUBio潔凈模塊的外觀與工廠的其他建筑在外觀上整體協調，KUBio也需要配上建筑外立面及屋面，這使得整體建筑的防水保溫及屋面強度的性能達到了標準，畢竟積木之間也還是有間隙的。KUBio產品在德國制造，一個單抗工廠約需要七十多個模塊拼裝組成。共分二層，建筑面積約三千多平方米。一層為生產區域，二層主要為更衣及配套公用工程，電氣的機房。KUBio模塊為預制鋼框架結構，框架系統內部填入鋼構件樓板及防火性能滿足潔凈室及配套機房的要求。模塊由幾種尺寸組成，高度為4m，潔凈墻體的厚度為50~100mm，表面為噴涂鋼板。墻體有足夠的強度和穩定性，接縫處由硅膠密封，具有良好的氣密性。

       上海潔恩凈化科技有限公司是一家專業從事空氣凈化工程及凈化設備專業的專業凈化公司。從事空氣凈化行業十余多年。在電子與工業廠房、食品、飲料、化妝品、生物工程、實驗室、潔凈室、ICU、潔凈與隔離病房、層流手術室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有二百多個工程案例，公司業務分布在全國各地。